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格隆汇2月25日丨三生制药(01530.HK)发布公告⊿↑,集团的重组抗白细胞介素-5(Interleukin-5♂☆,IL-5)人源化单克隆抗体注射液(“610”)的临床试验申请于2020年2月25日获得国家药品监督管理局批准△?,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗∟☆,集团正积极准备开展该产品的临床试验▽。根据披露∴?∴,610是一种人源化单克隆抗体♂↑↑,特异靶向白细胞介素-5⊿。IL-5是一种主要在特应性疾病中起致病作用的细胞因子ππ↑,能够调节嗜酸性粒细胞的生长、活化、存活∴,并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号◇。嗜酸性粒细胞被认为在众多由炎症引发的疾病中起到关键的作用△?☆,其中包括哮喘π。研究表明相比标准治疗方法┊∟,减少呼吸道嗜酸性粒细胞增多能够有效改善哮喘症状和减少急性加重发作的次数〇。610与IL-5结合♂,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面IL-5受体的结合ππ◇,从而抑制其生物学活性⊿,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水准∟⌒⊙,达到减轻嗜酸性粒细胞所介导的炎症反应的治疗效果♂△♂。随着单克隆抗体技术的发展〇∵,靶向IL-5已成为治疗难治性嗜酸性粒细胞哮喘的重要方法π,主要用于经糖皮质激素和长效支气管扩张剂联合治疗后症状仍未控制的严重哮喘患者⊙☆◇。该公司主席兼行政总裁娄竞博士评论道:“我们很高兴看到抗IL-5单克隆抗体的新药临床申请获国家药品监督管理局批准△▽。同时期望于中国加速推进该产品的临床试验进程↑。三生制药将继续寻找机会∟,致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物制剂ππ,以应对迫切的医疗需求▽,为自身免疫类疾病患者提供重要的治疗选择☆。”

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